A través de una resolución directorial, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), autorizó la inscripción del registro sanitario condicional de la vacuna contra la COVID-19 para los menores de 5 a 11 años de edad. En esa línea, se aprobó la vacuna del laboratorio de Pfizer.
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De acuerdo al documento, la fecha de autorización inició este 15 de diciembre de 2021 y culminará en la misma fecha de 2022. El producto biológico es Comirnaty 10ug/0,2 ml concentrado para dispersión inyectable.
Así también, precisa que a los menores se les administrará 10 microgramos, un tercio de la que se usa para el resto de grupos de edad. Esto tal como se le aplica en otros países del mundo como Estados Unidos, Chile, Israel y España.
En la resolución se señala que el Pfizer deberá cumplir con la presentación de la documentación de acuerdo al cronograma de fechas establecidas. En caso de incumplimiento de las obligaciones, se procederá a la suspensión o cancelación del registro sanitario condicional emitido.
Semanas atrás, el ministro de Salud, Hernando Cevallos, declaró que la inmunización para el grupo etario de 5 a 11 años se estimaba para el mes de enero, pero nunca dio una fecha exacta. Ahora, la programación dependerá de los acuerdos con la farmacéutica respecto a la llegada de los lotes de dosis.
De acuerdo a las estadísticas, en el país existen 4′300,000 menores entre 5 y 11 años de edad y que serán inmunizados bajo la autorización de sus padres.
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