¡Alerta! El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) anunció el retiro inmediato del lote 20601775 del medicamento Metformina 850 mg, tras descubrirse una partícula extraña en uno de sus comprimidos. El fármaco, fabricado por CIFARMA S.A.C. y comercializado por Perufarma S.A. bajo la marca PF Genéricos, se utiliza ampliamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
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La anomalía fue reportada por un consumidor que adquirió el producto en una botica de Lima. Ante ello, Perufarma paralizó la distribución y activó un proceso de retiro e inmovilización total del lote afectado, como medida de precaución para evitar posibles riesgos a la salud.
Foto: GEC
El lote involucrado corresponde a la presentación de 100 comprimidos recubiertos, con registro sanitario EN-05802. La empresa notificó el incidente a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), cumpliendo el protocolo sanitario vigente.
PERUFARMA RETIRA PRODUCTOS PF GENÉRICOS
Perufarma informó que, como acción preventiva, decidió retirar todos los productos de la marca PF Genéricos, no solo el lote comprometido, y puso a disposición canales de atención para consultas o devoluciones. Los usuarios pueden comunicarse al teléfono (01) 711-7000 anexo 110 o escribir al correo defensoriadelcliente@perufarma.com.pe.
El Indecopi exhortó a la población a suspender de inmediato el uso del medicamento si detecta cualquier irregularidad y a reportar el caso mediante la plataforma NotiMed de la Digemid. Esta herramienta permite registrar incidentes y efectos adversos en productos farmacéuticos.
El organismo recordó además que los consumidores pueden acceder a información actualizada sobre productos riesgosos a través del Sistema de Alertas de Consumo, donde se publican los avisos de riesgo emitidos por las empresas o las autoridades sanitarias.
EXPERTO PIDE MAYOR CONTROL EN MEDICAMENTOS
El exministro de Salud Hernando Cevallos señaló que casos como el de la Metformina evidencian deficiencias en la vigilancia sanitaria y la necesidad de reforzar los controles sobre productos farmacéuticos.
“La Metformina se usa básicamente en pacientes diabéticos o para tratar la prediabetes. Si una pastilla no está en buenas condiciones, se debe inhabilitar todo el lote. No se puede permitir que circulen medicamentos sin el visto bueno de la Digemid”, advirtió.
Cevallos también alertó sobre el origen de muchos fármacos que ingresan al país desde lugares con estándares menos exigentes: “Un alto porcentaje de medicamentos proviene de países donde los controles no son tan rigurosos. Por eso es indispensable fortalecer la fiscalización”, sostuvo.
El exfuncionario subrayó que el Ministerio de Salud carece de recursos suficientes para revisar cada lote antes de su distribución. “No tenemos presupuesto ni estructura para un control exhaustivo. Hace falta una reforma real del sistema de supervisión”, afirmó.
¿QUÉ ES LA METFORMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
La Metformina es un medicamento de uso común en el tratamiento de la diabetes tipo 2, una enfermedad caracterizada por altos niveles de azúcar en la sangre. Actúa reduciendo la producción de glucosa en el hígado y mejorando la sensibilidad del cuerpo a la insulina, ayudando así a controlar los niveles de azúcar.
También se prescribe en algunos casos de síndrome de ovario poliquístico y prediabetes, como medida preventiva para evitar el desarrollo de la enfermedad.
El consumo de Metformina sin padecer diabetes puede generar diversos efectos secundarios, entre ellos malestares gastrointestinales como náuseas, diarrea y dolor abdominal, así como episodios de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre), sobre todo si se ingiere sin haber comido lo suficiente o junto con alcohol. Aunque este medicamento también se prescribe en algunos casos de control de peso, su administración debe realizarse únicamente bajo indicación y seguimiento médico, ya que es necesario evaluar los posibles riesgos y beneficios en cada persona.
(Foto referencial: Freepik)
OTRO CASO: RETIRO DEL EDETOKIN POR BACTERIA
El Indecopi también recordó un caso reciente: el retiro del medicamento Edetoxin 200 mcg/2mL, proveniente de la India, tras detectarse la bacteria Ralstonia pickettii, responsable de infecciones intrahospitalarias en pacientes del Instituto Nacional de Salud del Niño de San Borja.
La investigación preliminar, a cargo de la Comisión de Protección al Consumidor N.º 3, evalúa posibles infracciones de la empresa Nordic Pharmaceutical Company S.A.C., que podrían derivar en multas de hasta 450 UIT (S/ 2 407 500) si se confirma el incumplimiento del Código de Protección y Defensa del Consumidor.
Comunicado de Indecopi
El caso de la Metformina ha reavivado el debate sobre la seguridad de los medicamentos genéricos en el país. Mientras las autoridades verifican el cumplimiento del retiro, Indecopi y Digemid mantienen un monitoreo permanente para garantizar que los consumidores reciban información clara y oportuna sobre productos que puedan representar un riesgo para la salud pública.
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