Actualmente en el país tenemos solo 113 medicamentos genéricos intercambiables, es decir, que aseguran ser igual de eficaces y seguros que los innovadores (marca). Pero esta realidad está a puertas de cambiar con el proyecto de ley del congresista Ernesto Bustamante, que permitirá el ingreso de más medicamentos genéricos intercambiables autorizados y comercializados por países de alta vigilancia sanitaria, como Estados Unidos y Japón, y aprobados por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud (Digemid).

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Conversamos con el congresista sobre los beneficios de la ley que propone y qué pasaría una vez aprobada en el Pleno del Congreso.

Congresista, aprobaron el dictamen del proyecto de ley que presentó, pero con algunas modificaciones...

El proyecto de ley original tenía detalles que ahora han sido consensuados con el Ministerio de Salud y el director general de la Digemid para que todos estemos de acuerdo.

MEDICAMENTOS GENÉRICOS - ERNESTO BUSTAMANTE CONGRESISTA JW
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MEDICAMENTOS GENÉRICOS - ERNESTO BUSTAMANTE CONGRESISTA JW

Puntualmente, ¿qué cambios?

Antes el registro sanitario de un medicamento que provenía de países de alta vigilancia tecnológica era automático, pero ahora hemos fijado que para medicamentos destinados al tratamiento del cáncer y enfermedades raras y huérfanas, el trámite dure 30 días, y para las demás enfermedades sea de 45.

¿Qué debe hacer la Digemid en esos 30 días?

Corroborar que han presentado el dossier técnico con las pruebas de intercambiabilidad y el material técnico; chequear el certificado del ente regulador sanitario del país y el certificado de libre comercialización. A partir de ese momento tiene 30 o 45 días para revisar y resolver. Si excede el tiempo, se aplica el silencio administrativo positivo y se otorga el registro sanitario automático.

¿Esta ley también fortalecerá a la Digemid?

Le va a dar el tiempo para reforzar sus recursos humanos y su equipamiento técnico, establecer convenios con otras autoridades sanitarias, de manera que en unos años tengamos una Digemid con reconocimiento internacional porque hoy no tiene ningún nivel.

El paso que sigue es la votación en el Pleno. De aprobarse la ley, ¿cuál sería el impacto en la salud pública y privada?

Esta ley es una manera muy democrática de bajar los precios de los medicamentos y bajarlos de manera competitiva. Dando alternativas de calidad y de eficacia.

¿Qué medidas tomarán para convencer a la población de la eficacia de los genéricos intercambiables?

Con campañas de información que digan la verdad. ¿Y cuál es? Los medicamentos que están llegando por la vía expeditiva tienen calidad comprobada. Y lo dice la propia Digemid. Le estamos prometiendo al pueblo peruano medicamentos de calidad y eficacia similar a los que se usan en los mejores países del mundo.

Según las experiencias de países como México, Brasil y Chile, los genéricos intercambiables costarían hasta 70% menos que uno de marca. ¿Pasará eso en nuestro país?

En otros países un genérico intercambiable vale 5 o 10 veces menos que un producto de marca. Pero no puedo decir a ciencia cierta el porcentaje porque dependerá del mercado.

Sin ir muy lejos, Chile tiene más de 4 mil genéricos intercambiables y nosotros 113. ¿Cuán cerca estamos de alcanzar esas cifras?

Esos 4 mil los alcanzamos este año, porque con esta ley se va a inundar de medicamentos genéricos intercambiables y los que no lo son salen del mercado. En un plazo muy corto pasaremos de tener 113 medicamentos genéricos intercambiables a miles.

DATITO

Los países de alta vigilancia sanitaria son: Francia, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos de América, Canadá, Japón, Suiza, Alemania, España, Australia, Dinamarca, Italia, Noruega, Bélgica, Suecia y Corea del Sur.

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