En el Perú, de los 434 medicamentos genéricos de venta obligatoria en las farmacias, solo 18 cuentan con la aprobación de ser intercambiables (es decir, tener la misma eficacia y seguridad que uno de marca). ¿Por qué sucede esto? Conversamos con el congresista y experto en biología molecular Ernesto Bustamante, quien ha presentado un proyecto de ley en torno a este tema.
Congresista, ¿un medicamento genérico es igual a un genérico intercambiable?
No necesariamente. Un medicamento genérico debe ser igual al producto original, pero no siempre es así...
¿Por qué?
En el mercado encontramos variedad de medicamentos genéricos que no son de buena calidad, debido a la falta de controles rigurosos. En cambio, los genéricos intercambiables son aquellos que tienen la misma eficacia y seguridad que uno de marca. O sea, se puede usar un medicamento genérico intercambiable o de marca y se tendrán los mismos efectos.
¿Nuestro país cuenta con genéricos intercambiables?
Claro, pero es una cantidad muy limitada. Es que las autoridades correspondientes no se han preocupado por este tema. Por ejemplo, en Brasil todos sus medicamentos genéricos son intercambiables.
¿Y a qué se debe?
Debido a que la Digemid (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) se ha limitado a revisar documentos, pero no prueba la intercambiabilidad de los medicamentos. En cambio, países como Brasil o Estados Unidos exigen controles estrictos para asegurar que todos los genéricos sean seguros.
Usted ha presentado un proyecto de ley en torno a este tema.
Este dictamen propone que, si un medicamento ya tiene registro sanitario verificado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) y EMA (Agencia Europea de Medicamentos) en países con alta vigilancia sanitaria, como Estados Unidos, Europa o Japón, y se comercializa libremente en esos mercados, se le otorgue un registro sanitario automático en Perú. Esto es urgente para pacientes con cáncer y enfermedades raras o huérfanas, quienes no pueden esperar los tres a cuatro años que demora el proceso actual.
Su proyecto de ley no incluye medicamentos de uso común, ¿por qué?
No, por ahora está enfocado en medicamentos para cáncer y enfermedades raras o huérfanas. Estas son situaciones de vida o muerte. Pero podría ampliarse en un momento dado, pues los medicamentos de uso común también son importantes... En el futuro, podríamos ampliarlo a otros medicamentos, pero debemos dar prioridad a los casos más urgentes.
¿Qué barreras impiden implementar estos cambios?
La principal traba es la incapacidad técnica de la Digemid para analizar la eficacia y seguridad de ciertos medicamentos. Por ello, el dictamen propone confiar en las certificaciones de agencias internacionales que ya han realizado esos análisis.
Necesitamos estos medicamentos...
Por supuesto, necesitamos garantizar que los peruanos tengan acceso a medicamentos genéricos de calidad. Esto no solo salvará vidas, sino también reducirá costos al ser más accesibles a los bolsillos de los peruanos.
Un genérico intercambiable es quel que contiene el mismo principio activo que un medicamento de marca. Es decir, garantiza la misma eficacia y seguridad, pero a menor costo. Y para ser intercambiable debe ser evaluado y aprobado por las autoridades de salud correspondientes.
Países vecinos como Chile, Colombia, Brasil y México vienen implementando desde hace años una sólida y sostenida política de medicamentos genéricos intercambiables.
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